通知公告

烟台毓璜顶医院临床试验相关人员疫情防控管理通知更新（2021.8.19）

烟台毓璜顶医院近期临床试验相关人员疫情防控管理通知

药物安全性信息报告时限和要求

新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间烟台毓璜顶医院临床试验工作应急预案

【临床招募】根治性或部分肾切除术后存在高复发风险的局限性肾细胞癌患者招募

【临床招募】招募不可手术切除的晚期或复发、转移性的胃癌患者

【临床招募】EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者

机构办公室

办公室工作流程

机构办公室概况

新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间烟台毓璜顶医院临床试验工作应急预案

招募信息

【临床招募】根治性或部分肾切除术后存在高复发风险的局限性肾细胞癌患者招募

【临床招募】招募不可手术切除的晚期或复发、转移性的胃癌患者

【临床招募】EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者

【临床招募】评价注射用BAT8001治疗HER2阳性的晚期乳腺癌有效性和安全性的临床研究

【临床招募】HER2阳性转移性乳腺癌受试者招募

【临床招募】BGB-290用于铂敏感的复发性卵巢癌研究受试者招募

伦理审查委员会

伦理审查委员会概况

培训信息

医疗器械临床试验质量管理规范2022版

药物临床试验质量管理规范2020版

2018.12.8 药物临床试验质量管理规范（GCP）培训

机构概况

药物临床试验机构办公室（简称机构办）承担全院药物/医疗器械临床试验项目的立项、过程管理、质量保证、结题等工作。我院机构办拥有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药品管理员、档案管理员。本机构制定了一套完整的临床试验管理制度和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。

下载中心

立项须知结题流程药品管理

伦理审查质量控制其他事务

联系电话：0535-6679498（机构办公室） 0535-6691999-82615（临床试验伦理委员会）位于烟台毓璜顶医院行政楼21楼

烟台毓璜顶医院