我院于2012年5月，首次通过国家食品药品监督管理局审批成为国家药物临床试验机构。目前，共有28个专业完成药物临床试验机构备案，分别为其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、外科-骨科专业、皮肤科-其他、皮肤科-皮肤病专业、皮肤科-性传播疾病专业、外科-其他-乳腺外科、内科-肾病学专业、内科-免疫学专业-风湿免疫科、耳鼻咽喉科-咽喉科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-其他、内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、眼科、妇产科-妇科专业、外科-泌尿外科专业、内科-心血管内科专业、肿瘤科、内科-呼吸内科专业、内科-血液内科专业、内科-内分泌专业、医学影像科-放射治疗专业、内科-变态反应专业、中西医结合科、医学影像科-核医学专业、内科-老年病专业。

目前，共有31个专业完成医疗器械临床试验机构备案，分别为内科-呼吸内科专业、外科-骨科专业、妇产科-生殖健康与不孕症专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-其他-耳鼻咽喉科、外科-其他-乳腺外科、外科-其他-肝胆外科、外科-胸外科专业、内科-神经内科专业、医学检验科-其他-医学检验科、肿瘤科、外科-泌尿外科专业、内科-消化内科专业、外科-神经外科专业、皮肤科-其他-皮肤科、妇产科-妇科专业、外科-其他-血管外科、眼科、外科-心脏大血管外科专业、内科-心血管内科专业、外科-其他-甲状腺外科、医学影像科-放射治疗专业、内科-变态反应专业、内科-肾病学专业、医学影像科-介入放射学专业、内科-免疫学专业-风湿免疫科、其他-其他-高压氧科、内科-老年病专业、外科-普通外科专业。

药物临床试验机构办公室（简称机构办）承担全院药物/医疗器械临床试验项目的立项、过程管理、质量保证、结题等工作。我院机构办拥有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药品管理员、档案管理员。本机构制定了一套完整的临床试验管理制度和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。

机构办：

地点：烟台毓璜顶医院综合楼2107

电话：0535-6679498

传真：0535-6679498

邮箱：gcp@ytyhdyy.com

联系人：祝老师

伦理办：

电话：0535-6229756

邮箱：irb@ytyhdyy.com

联系人：李老师

附：组织结构图