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乳腺外科一项IIT研究亮相美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)


发布时间:

2024/12/31

  2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium,SABCS)于当地时间12月10日-13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥盛大召开,作为乳腺癌研究领域规模最大、最具影响力的国际盛会,汇集了乳腺癌最新研究成果、临床实践经验、治疗创新和技术突破,吸引了超过11000名全球乳腺癌专家和学者前往探讨前沿成果与未来方向。

  本届SABCS大会上,烟台毓璜顶医院乳腺外科乔广东教授领衔的一项“吡咯替尼联合曲妥珠单抗及达尔西利、来曲唑术前新辅助治疗早期或局部晚期HR+、HER2+乳腺癌”IIT研究(Chefoo-TP48)入选大会Poster(摘要号:P5-09-28)。丛义滋副主任医师代表团队参加了会场的壁报交流,将最新研究成果与国际专家分享和探讨,获得了众多关注和良好反响,展现了烟台毓璜顶医院乳腺外科在乳腺癌诊疗和研究领域的进步和风采。

丛义滋副主任医师参加2024 SABCS大会

2024 SABCS大会现场:丛义滋进行壁报交流

  Chefoo-TP48研究(NCT05800756)采用单臂、开放研究设计,入组ECOG评分为0~1的早期或局部晚期的三阳性乳腺癌。首先接受2周期达尔西利、吡咯替尼和曲妥珠单抗联合来曲唑新辅助治疗,进行MRI影像学评估,达到部分缓解(PR)或完全缓解(CR)的患者继续原方案治疗4周期直至手术;未达PR的患者采用吡咯替尼、曲妥珠单抗联合医生选择的化疗方案治疗4周期直至手术。主要研究终点为病理完全缓解率(pCR),次要研究终点客观缓解率(ORR)及安全性等。

Chefoo-TP48研究方案

  2022年8月-2024年6月共筛选30例患者入组,其中20例患者接受手术治疗。术后病理MP分级评估:tpCR率和乳腺组织病理完全缓解(bpCR)率均为20%(4/20),阳性淋巴结患者完全缓解率为68.42%(13/19);残余肿瘤负荷RCB(0-Ⅰ)的患者7/20(35.00%)。2周期和6周期ORR均为100%(20/20)。保乳率为30.00%(6/20),降期前哨活检率为35.71%(5/14)。与新辅助治疗前相比,新辅助治疗后Ki67阳性率降低。最常见的不良事件为腹泻、口腔黏膜炎中性粒细胞计数降低,没有发生4级及以上不良事件。

  研究结果表明,该方案ORR高,有利于降期手术和保乳;淋巴结阳性完全缓解率高,有利于降期前哨淋巴结活检以保存腋窝功能。此外,该研究还可能对HR+、HER2+晚期乳腺癌豁免化学治疗有一定的指导作用。因此,对于早期或局部晚期TPBC患者,该方案有望成为替代新辅助化疗的新选择。

  烟台毓璜顶医院乳腺中心于2020年通过欧洲标准EUSOMA认证,成为全国第二家/目前唯一一家获得此认证的单位,2021-2024年均顺利通过年审,标志着乳腺癌标准化、规范化诊疗水平与国际接轨。乳腺外科为山东省医药卫生重点学科(建设单位)、山东省临床重点专科(普通外科亚专业)、烟台市医疗卫生重点学科、烟台市乳腺专业质量控制中心、烟台市乳腺疾病临床医学研究中心、山东省卫健委内镜诊疗技术临床应用规范化培训基地和TiClass乳房腔镜培训基地。近3年乳腺癌手术4000余例,乳腺癌保乳率为30.7%,乳房重建率为11.8%,开展新技术6项,自主发起多中心IIT研究2项,承接国内多中心临床试验(GCP)15项,承担国家自然科学基金2项、山东省自然科学基金等省部级、市厅级课题10余项,发表SCI论文20余篇。

烟台毓璜顶医院乳腺中心通过欧洲EUSOMA认证

  为响应国家卫健委《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》及省卫健委《全面提升医疗质量行动实施方案》,打破学科壁垒,人财物统一管理,拟采用“1+N”模式成立乳腺疾病诊疗中心,诊疗核心涵盖乳腺外科、乳腺内科、乳腺影像(含超声)和乳腺专科实验室以及乳腺病理、放疗、核医学和辅助生殖等其它专业,门诊和病房一体化管理,打造成集乳腺疾病预防、精准诊断、特色治疗、随访和医学研究于一体,以乳房重建、腔镜微创手术和乳腺癌综合治疗为特色的国内外知名乳腺中心,为患者提供乳腺疾病诊疗一体化、一站式服务平台,进一步提高患者满意度,持续提高医疗质量安全水平。

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