科室导航
药物临床试验办公室
我院于2012年5月,首次通过国家食品药品监督管理局审批成为国家药物临床试验机构,目前,共有25个专业完成药物临床试验机构备案,分别为血液内科专业、心血管内科专业、骨科专业、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验、皮肤科(皮肤病专业、性传播疾病专业)、乳腺外科、肾病学专业、风湿免疫专业、耳鼻咽喉科(咽喉科专业、鼻科专业、耳科专业)、消化内科专业、神经内科专业、眼科、妇科专业、泌尿外科专业、肿瘤科、呼吸内科专业、内分泌专业、放射治疗专业、变态反应专业。目前,共有35个专业完成医疗器械临床试验机构备案,分别为胃肠外科专业、神经外科专业、全科医疗科、变态反应专业、妇科专业、耳鼻咽喉科(咽喉科专业、鼻科专业、耳科专业)、血管外科、眼科、心外科、心血管内科专业、甲状腺外科、呼吸内科专业、骨科专业、生殖健康与不孕症专业、乳腺外科、胸外科专业、神经内科专业、医学检验科、肿瘤科、泌尿外科专业、消化内科专业、皮肤科、烧伤外科专业、内分泌专业、放射治疗专业、风湿免疫专业、肾病学专业、介入放射学专业、儿科、肝胆外科、高压氧科、老年病专业等。
药物临床试验机构办公室承担全院药物/医疗器械临床试验项目的立项、过程管理、质量保证、结题等工作。我院机构办拥有专业化专职化的管理团队,目前机构办公室有工作人员14名,其中医师2名,药师9名,护士2名,统计师1名。本机构制定了一套完整的临床试验管理制度和标准操作规程,对临床试验全过程进行管理,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。
互联网医院
微信公众号
医院官方微博
公交线路:
1,快1,2,5,45,52,62,高铁2号线,旅游观光巴士,文旅学院专线在南大街鑫荟金行站下,往南走150米;
10,21,42,43,44,51,80,81,86,快21路在南大街福莱金店站下,南行约150米;
21,42,43,44,46,80,86,快21路在烟台毓璜顶医院站下